日前，聯環集團下屬企業江蘇睿源生物技術有限公司研制的治療活動性狼瘡腎炎生物制品1類新藥“RY_SW01細胞注射液”獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，預計年內將啟動一期臨床試驗。

狼瘡性腎炎（LN）是一種繼發于系統性紅斑狼瘡（SLE）的腎臟受累疾病，主要由循環或原位免疫復合物沉積引起腎臟損傷所致，有90%的SLE患者伴有腎臟受累，40%-60%的患者最終發展為LN。當前治療LN的一線方案為糖皮質激素聯合免疫抑制劑，但長期使用激素及免疫抑制劑往往帶來感染、骨髓抑制、性腺毒性、繼發腫瘤等毒副作用，給患者帶來嚴重的生命威脅和經濟負擔。

“RY_SW01細胞注射液”屬于間充質干細胞治療產品，通過調節各種免疫細胞的功能，糾正免疫失衡，誘導免疫耐受，進行組織修復從而達到對LN的治療作用，較傳統的一線方案能顯著降低毒副作用。睿源生物總經理王婧指出，“公司堅持創新驅動，自成立之日起便錨定干細胞治療技術的成藥性轉化，已形成穩定可靠的工藝和質量體系，RY_SW01細胞注射液系自主研發的異體間充質干細胞治療產品。臨床前藥效學實驗及研究者發起的臨床試驗結果證明，RY_SW01細胞注射液安全、有效，有望給臨床患者生活質量的改善帶來新希望。”

睿源生物不斷加大研發投入，在中國工程院王廣基院士的指導下，已形成完善的科創人才團隊、建立了有效的企業創新體系，并持續聚焦于具有自主知識產權的細胞藥物研發。今年，公司各項進展順利，不僅完成了4200平方米高標準廠房的建設，也與江蘇省人民醫院聯合完成了研究者發起的臨床試驗的第一劑量組給藥。

目前，睿源生物已進入臨床試驗啟動前的準備工作階段，將盡快按進度啟動臨床試驗。睿源生物作為聯環集團重點投資的新型細胞藥物開發企業，始終堅持“創新驅動、興藥為民”的理念，以滿足臨床急需的藥物研發為工作導向，專注于免疫性疾病、罕見病領域的攻堅，爭取以更加豐碩的新藥研發成果和更加堅實的行動迎接黨的二十大勝利召開。